肺癌患者的福音:默沙东PD-1抑制剂在中国获批-资讯-知识分子

肺癌患者的福音:默沙东PD-1抑制剂在中国获批

2019/04/01
导读
截至目前,帕博利珠单抗是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1抑制剂。

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整理 | 常春藤


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每年中国新发肺癌患者约78.7万,因肺癌导致死亡人数约63.1万。其中,非小细胞肺癌占所有肺癌患者中的80%-85%,是肺癌中最常见的类型。


PD-1抑制剂将成为非小细胞肺癌的主流治疗方案之一。近日,中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。


截至目前,帕博利珠单抗是首个且唯一一个获中国药监部门批准拓展适应癌种范围的PD-1抑制剂。2018年,该药在中国以治疗不可切除或转移性黑色素瘤获批。


默沙东中国总裁罗万里(Joseph Romanelli)表示:


“近年来,中国政府不断推动进口药品评估的深度改革,加速新药上市速度,为中国患者积极引进更多创新治疗方案,充分体现了国家对保护和增进人民健康的高度重视。今天,帕博利珠单抗获批联合化疗用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗为中国抗击肺癌的患者提供了新的选择。”


广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授指出:


“帕博利珠单抗联合标准化疗作为一线方案治疗转移性非鳞非小细胞肺癌适应症的获批在我国晚期肿瘤治疗历史上具有里程碑式的意义。这标志着肿瘤免疫治疗在国内正式成为与手术、放疗、化疗和靶向治疗‘并驾齐驱’的一种主流的晚期肺癌治疗方案。”


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