你还在犹豫是否接种?国药集团疫苗至少接种了450万剂次
撰文 | 谢琰臣 王宇歌
截至到美东时间2021年1月1日,全球已有29个国家启动疫苗接种,接种超过1086万剂。接种人数超过10万人的国家已有6个,依次是:中国,美国,以色列,英国,俄罗斯和德国。
中国已经接种了450万剂(注:该数据为1月1日的,最新数据尚未披露),占人口比例的0.32%;主要是国药集团的疫苗。
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第一步,结合。新冠病毒的棘突蛋白(S蛋白)与人体细胞的ACE2受体结合,棘突蛋白也是新冠病毒两个最特殊的结构之一;
第二步,入侵。新冠病毒进入到人体细胞内;
第三步,利用。新冠病毒在人体细胞内释放出RNA,并被翻译成为蛋白;
第四步,繁殖。新冠病毒重新组装,由此完成了病毒的繁殖;
第五步,释放。新冠病毒从细胞中释放出来,继续感染和破坏其他人体细胞。
首先,识别。由一组被称为抗原提呈细胞(APC)的族群吞噬新冠病毒这个异物;
然后,传递。APC将新冠病毒的蛋白成分(多肽)传递给辅助性T淋巴细胞(Th);
进而,激活免疫细胞。辅助性T淋巴细胞起到关键的信息传递作用,分别把病毒多肽信息传递给B淋巴细胞和细胞毒性T淋巴细胞。
最后,杀死新冠病毒。从而使激活的B淋巴细胞产生抗新冠病毒抗体,抗体通过与病毒结合阻断病毒入侵人体细胞、甚至能够直接杀死病毒(体液免疫,抗病毒的主要途径);辅助性T淋巴细胞还同时把病毒多肽信息传递给细胞毒性T淋巴细胞,后者直接吞噬和杀死病毒(细胞免疫)。
所以疫苗,就是通过病毒蛋白成分(多肽片段)无感染性地刺激人体免疫系统,诱导产生抗新冠病毒的抗体,以及针对新冠病毒的记忆细胞。

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临床试验设计:
国药集团的疫苗在临床前试验中效果显著。而这项临床试验中入组了320个受试者。1期临床试验96人入组主要进行3种疫苗剂量测试,分别接种3次。2期为RCT试验,224人入组,试验组给予两次疫苗接种,对照组仅接受铝佐剂。
安全性:
疫苗相对安全,受试者耐受性较好。无严重不良事件出现。最常见不良反应为注射痛,其次为发热。
中和抗体:
研究直接公布了注射后血清中和抗体的几何平均滴度(GMT)。
1期临床试验给予了3种接种剂量,高、中、低接种剂量在3次注射后14天分别为297,206,316。
2期临床试验给予2次接种,初次免疫后14天加强接种后14天的血清中和滴度为121;另一组初次免疫后21天加强接种后14天的血清中和滴度为247。
结果显示,国药集团这一疫苗无严重不良反应,而诱导血清中和效果十分显著;但未检测Th1淋巴细胞诱导的情况。
当我们把国药集团的疫苗与其他6个公布临床试验数据的疫苗的效果可以发现,中生集团这一疫苗是目前国内开发的诱导血清中和活性最好的疫苗;也不亚于美国辉瑞、英国阿斯利康和美国Moderna的疫苗。
但是,对于疫苗来说,最最重要的证据还是人群保护力;基于国药集团疫苗的3期临床试验结果,显示79.34%的预防效果(未提供具体数据)。
由此,中国批准了国药集团灭活疫苗预防新冠病毒。而在此之前,12月9日,阿联酋批准国药集团的灭活疫苗;12月13日,巴林批准国药集团的灭活疫苗。
多位朋友留言问:
疫苗研发成为大国展示科技实力的竞赛,疫苗分配成为各国展示经济实力的竞赛。目前,这一竞赛已经进入到第三阶段:终止疫情的竞赛。在这场竞赛中,哪国会率先获得胜利?
我们答:相信科学的人类会胜利。
疫苗竞赛确实存在,但却不是国与国之间、而是人类研发接种疫苗和新冠病毒之间的竞赛。