这场席卷全球的药物灾难，造成了成千上万的畸形儿的悲剧

然而，这颗被寄予厚望的“灵丹”，却在不到十年后，在世界各地留下成千上万患有严重肢体畸形的新生儿，也留下现代药品监管制度最惨痛的一次教训。 而在大洋彼岸的美国，FDA审查官弗朗西丝·凯尔西医生凭借其专业审慎和职业操守，顶住了来自制药巨头的巨大压力，将沙利度胺挡在了国门之外，使美国在很大程度上避免了这场灾难的全面爆发。她的“一战成名”，不仅是个人的胜利，更是科学精神与公共利益对商业逻辑的一次关键性胜利，并直接催生了以《基福弗-哈里斯修正案》为代表的更严格的药品安全法规。

特朗普提名新任FDA局长

2024年11月22日，即将重返白宫的特朗普宣布将提名约翰霍普金斯大学的著名外科医生Marty Makary担任新一任的美国食品药品监督管理局（FDA）的局长。如果获得美国参议院投票通过，Makary将领导的不仅是美国最主要的药品、食品监管机构，也是全球药品食品管理的标杆组织。 Makary的顶头上司，还很有可能是著名的反疫苗人士，小肯尼迪。而特朗普首任美国总统时，在新冠疫情期间也与当时的FDA决策层爆发过激烈冲突。这一切都让Makary的任命备受关注。Makary是谁？为什么会被委以重任？

佐治亚理工大学撤出中国，夹缝中的中外合办大学感到寒意

2024年9月6日，佐治亚理工学院（Georgia Tech）宣布终止参与佐治亚理工深圳学院（GTSI）。佐治亚理工深圳学院是佐治亚理工大学与天津大学合作的项目，2016年12月，佐治亚理工学院与天津大学和深圳市政府达成协议，在深圳正式开始学院的建设。 从教育部中外合作办学监管工作信息平台上可以查询到，天津大学佐治亚理工深圳学院已经审批通过，属于教育部予以资格认定的中外合作办学单位，项目有效期到2036年12月31日[1]。

毕井泉：我国仿制药的历史和未来，防止把一致性评价变成“一次性评价”

我国仿制药产业发展经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程。2015年实现审批标准与国际接轨以来，仿制药产业快速发展，实现了对原研药的大面积临床替代。但仿制药产业仍面临严峻挑战。推进仿制药产业高质量发展，增强对国产仿制药的信心，防止一致性评价演变为“一次性评价”，必须加强科学知识宣传，强化生产过程监管，确保集采中标产品有合理利润，有效防范地方利益冲突。 最近，由支原体肺炎流行及对阿奇霉素耐药引发的国产仿制药与进口原研药疗效差异的议论比较多。

具身智能时代，人类准备好了吗？

具身智能是一种将人工智能深度融入物理实体（如机器人）中的颠覆性技术，使它们能够自主感知、学习并与环境进行动态互动。与以往为特定功能设计的传统机器人技术不同，具身智能赋予了机器人更广泛的任务执行能力。这种多功能性使具身智能机器人能够适应各种新环境和挑战，展现出更强的灵活性和适应性。‍ 具身智能的出现和整合将带来深远的社会影响，既有积极的也有消极的。在政府和法律方面，具身智能的快速发展超越了现有的法律和政策框架，导致了监管不确定性和问责制的挑战。各国政府仍在努力制定负责任地推动具身智能发展的政策。

我们的二类疫苗为什么“贵”？

疫苗作为一种特殊的公共产品，其价格的形成与制定策略，将极大影响其在不同人群、不同地区的可及性。 国际上，买疫苗什么价 新疫苗的定价是一个复杂的过程，可能会对科学、医学和公共卫生产生长期的重大影响。 ‍疫苗“价”从何来‍ 通常，疫苗的定价受其效果、目标人口、潜在竞争者、目标产品定位和供需状况等的影响。此外，还涉及疫苗成本的计算，如生产、分销、研发成本、监管因素、定价目标和定价结构。 一个疫苗从其研发上市到扩大应用，有非常高昂的成本。首先，疫苗的研发成本高于一般新药。

如何管好AI，人类还没达成一致意见

在一个越来越受算法驱动的世界里，人工智能（AI）已超越了科技界的热门话题，成为推动全球经济、社会治理，乃至改变我们日常生活方式的关键力量。面对技术的快速进步，一个重要的全球问题浮现出来：如何监控AI的发展不危害人类，与人类的价值观和全球利益相契合？ 本文通过分析在AI领域处于领先地位的三个大区域——美国、欧盟和中国的监管理念和做法，探讨它们如何影响技术的未来发展。 同时，文章也试图解决一个关键问题：我们如何构建一个既能适应AI不断变化的特性，又能满足全球治理需求的监管机制？

中国为什么难有首创新药？

首创新药（First in Class - FIC），是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。首创新药的上市成功，意味着已在临床试验中证实了其具有可靠的疗效以及可控的安全性，且能被大多制药业主流国家的药品监管机构批准（作者认为至少3个及以上国家的机构批准，可包括：美国、中国、英国、德国、法国、意大利、荷兰、瑞士、丹麦、瑞典、日本、印度等）。我国在内卷和低水平的快仿上浪费了大量研发资源，而一味地抢仿赛道品种实际上也面临着极高的风险。

追逐顶尖杂志和一流大学，可能误导了中国的科学研究

本文为对许成钢教授的访谈。许成钢（1950年-），曾任伦敦政治经济学院教授(Reader)、哈佛大学国际发展研究所研究员、香港大学《国之基金》经济学讲座教授等教职。2013年获孙冶方经济科学奖、2016年获首届中国经济学奖。研究领域包括中国的体制与发展、“软预算约束”、法与经济学、金融与经济增长、金融监管及政治经济学等，现为清华大学经济管理学院特聘教授。 科学的终极目标到底是什么？ 问：你谈到爱因斯坦的思想对你的影响不只限于方法论，还有他如何看待科学研究和职业等问题。

解读知网反垄断案：8760万罚款背后还有什么？

从“基础设施工程”到“吸金工具” 二十年来，知网逐步建立起“CNKI数字图书馆”，直到今天其官网显眼处还有图标显示其为“中国知识基础设施工程”。然而，这样一个以传播知识为初心的公益性项目却逐步沦为“吸金工具”。 知识生产者未能分享利润 本次反垄断案后，知网将做出哪些改变？ 尽管知网做出了以上承诺，但这几条整改措施是否能够得到很好地落实，以及落实的具体路径，还需要监管机构和公众的监督。值得思考的有几点问题。 首先，知网对于期刊、高校等主体之间的授权链条不完整、不规范问题应当如何进行制度设计？